РК-МТ-5№020415

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020415

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020415

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор электролитов крови URIT-910 Plus в комплекте

Торговое название каз

URIT-910 Plus қан электролиттері анализаторы жиынтықта

Назначение

Инструмент предназначен для измерения K +, Na + , Cl - , Ca2+, рН, CO2 значения, AG в образцах целой крови, сыворотки, плазмы, (растворенных) растворов мочи.

Область применения

Главным образом, используется в различных лабораториях, включая клинические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Определяет 6 параметров крови: К+, Na+, CL-, Ca++, pH, CO2. - Маленький объем образца: 100 мкл. - Автозагрузчик для образцов на 36 позиций. - Сканер бар код - Интеллектуальное определение пузырей воздуха.

Краткая техническая характеристика каз

- қанның 6 параметрін анықтайды: K +, Na +, CL-, Ca ++, pH, CO2. - Үлгінің шағын көлемі: 100 мкл. - 36 позициядағы үлгілерге арналған автожүктегіш. - сканер бар-код - ауа көпіршіктерін интеллектуалды анықтау.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
750991	Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.