РК-МТ-5№020414

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020414

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2020

Дата истечения

16.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020414

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микропланшетный ридер URIT – 660 в комплекте

Торговое название каз

URIT – 660 микропланшетті ридері жиынтықта

Назначение

Этот инструмент используется для клинического иммуноферментного анализа

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение: 0.001ABS (Дисплей)，0.0001 ABS (внутреннее вычисление). Лампа: 8V/20W лампа. Канал измерения: 8 каналов определяют в одно и тоже время. Образец: 96 –луночные микропланшеты, стрипы. Длина волны: 400нм-700нм, оборудованный 4 фильтрами: 405，450，492 630 нм; могут быть добавлены 4 канала (опция). Вибрации: высокая, нормальная, низкая (по выбору). Интерфейс: RS-232 двунаправленный, паратактический порт принтера. Дисплей: 5.7″ ЖК Управление: Сенсорный дисплей Скорость: 5 секунд одной длины волны 96 образцов. Вместимость: Оборудованный внутренней памятью до 10000 результатов. Принтер: Внутренний тепловой рекордер или внешний принтер. Среда хранения и транспортировка: -10°C~50°C. Относительная влажность: ≤80%. Атмосферное давление: 70kПa~106kПa. Плавкий предохранитель: 3.15AL250V, ф5*20. Габаритные размеры: 460mm(L)×320mm(W)×210mm (H). Вес: 8кг Электроснабжение: 100V~240V，50Hz/60Hz Входная мощность: ≤250W Рабочая среда: Температура: 5°C~40°C

Краткая техническая характеристика каз

Мүмкіндігі: 0.001ABS (Дисплей),0.0001 ABS (ішкі есептеу). Шам: 8V / 20W шам. Өлшеу каналы: бір уақытта 8 канал анықталады. Үлгі: 96 - ойықшалы микропланшет, стриптер. Толқын ұзындығы: 400нм-700нм, 4 сүзгімен жабдықталған: 405,450,492 630 нм, 4 каналды қосуға болады (опция). Вибрация: жоғары, қалыпты, төмен (таңдау бойынша). Интерфейс: RS-232 екі бағытты, паратактикалық принтер порты. Дисплей: 5.7 ? СКД Басқару: сенсорлық дисплей Жылдамдық: 96 үлгідегі бір толқын ұзындығының 5 секунды. Сыйымдылығы: 10000 нәтижеге дейін ішкі жадымен жабдықталған. Принтер: ішкі жылу рекордер немесе сыртқы принтер. Сақтау және тасымалдау ортасы: -10 ° C ~ 50 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: ?80% Атмосфералық қысым: 70 кПа ~ 106 кПа. Сақтандырғыш: 3.15AL250V, Ф5 * 20. Өлшемдері: 460mm (L)?320mm (W) ? 210mm (H). Салмағы: 8кг Қуат көзі: 100В ~ 240В , 50Гц / 60Гц Тұтынылатын қуат: ?250 Вт Жұмыс ортасы: Температура: 5 ° C ~ 40 ° C

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
921593	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.