РК-МТ-5№020413

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020413

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020413

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Анализатор биохимический полуавтоматический URIT-880 в комплекте

Торговое название каз

Биохимиялық жартылай автоматты URIT–880 анализаторы жиынтықта

Назначение

Инструмент только для профессионалов, используется в больницах, клиниках и лабораториях.

Область применения

Биохимический анализатор предназначена для использования вкупе с определенными реактивами, чтобы количественно выполнить биохимические тесты на множестве клинических образцов, таких как сыворотка, моча, спинномозговая жидкость и плазма.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Принцип измерения: фотоэлектрической колориметрии. -Режимы анализа: конечная точка, кинетическая, двухточечная кинетическая и так далее -Оптическая система: фильтры на выбор (340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм, 750 нм, 800 нм) и диапазон длин волн составляет 300 ~ 800 нм. -Тестовые задания: ≥300. - Источник света: галогенная лампа 6 В / 10 Вт с функцией автоматического сна. -Экран: 7-дюймовый цветной сенсорный экран, разрешение 800х480. -Время тестирования: 0 ~ 999 секунд. -Проточная кювета объемом 32 мкл -Память: 300 параметров общих элементов, 20 параметров элементов кривой и 30000 результаты теста.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу принципі: фотоэлектрлік колориметрия. - Талдау режимдері: соңғы нүкте, кинетикалық, екі нүктелік-кинетикалық және т.б. -Оптикалық жүйе: таңдауға арналған сүзгілер (340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм, 750 нм, 800 нм) және толқын ұзындығының диапазоны 300 ~ 800 нм. - Тест сынағы: ?300. - Жарық көзі: 6 В / 10 Вт галогендік шам, автоматты ұйықтау функциясы бар. - Экран: 7 дюймдік түсті сенсорлық экран, ажыратымдылығы 800x480. -Тест уақыты: 0 ~ 999 секунд. - Ағынды кювета көлемі 32 мкл - Жады: жалпы элементтердің 300 параметрі, қисық элементтердің 20 параметрі және 30 000 тест нәтижелері.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10ºС - +50ºС, Влажность: ≤ 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.