РК-ИМН-5№020419

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020419

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2020

Дата истечения

16.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020419

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Петля для полипэктомии одноразового использования Captivator™ II

Торговое название каз

Captivator™ II бір рет пайдаланылатын полипэктомияға арналған ілмек

Назначение

Петли для полипэктомии одноразового использования предназначены для эндоскопического использования с целью удаления и / или каутеризации мелких полипов, полипов на широком основании, полипов на ножке и тканей из желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Петля для полипэктомии одноразового использования Captivator™ II состоит из гибкого проволочного троса и петли, которая может выдвигаться и втягиваться в гибкую внешнюю оболочку петли с помощью рукоятки с тремя кольцами. Петля раскрывается полностью и размещается над полипом. Петля медленно сужается, захватывая полип. С целью облегчения процесса удаления и каутеризации может использоваться монополярный электрохирургический генератор для подачи тока. Затем при подаче тока петля затягивается до удаления полипа. Часто полипы малого размера, также называемые мелкими полипами, иссекаются без каутера, что известно как холодное петлевое удаление. Петля для полипэктомии одноразового использования Captivator II упаковываются в коробки по 10, 20, 40 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Captivator™ II бір рет пайдаланылатын полипэктомияға арналған ілмек үш сақиналы тұтқаның көмегімен ілмектің иілгіш сыртқы қабықшасына қозғалуы және тартылуы мүмкін иілгіш сым арқанынан және ілмектерден тұрады. Ілмек толық ашылады және полип үстіне орналастырылады. Ілмек полипті қаусыра отырып, баяу тарылады. Жою және каутеризациялау үдерісін жеңілдету мақсатында тоқ беру үшін монополярлы электрохирургиялық генератор пайдаланылуы мүмкін. Содан кейін тоқ беру кезінде полипті алғанға дейін ілмек тартылып байланады. Жиі шағын көлемді полиптар, сондай-ақ ұсақ полиптар каутерсіз кесіп алынады, бұл суық ілмекті жою ретінде белгілі. Captivator II бір рет пайдаланылатын полипэктомияға арналған ілмек қораптарға 10, 20, 40 дана салынады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте. Избегать попадания солнечного света

код НМИРК	Наименование	Описание
996377	Петля для лигирования эндоскопическая	Изделие, используемое для пережатия выступающей ткани, например, варикозно расширенного сосуда или полипа, с целью предотвращения или контроля кровотечения вследствие, например, полипэктомии и, таким образом, создания гемостаза или некроза во время проведения эндоскопической процедуры. Используется вместе со специально предназначенным для этих целей эндоскопическим лигатором. Это изделие для одноразового использования.