РК-МТ-5№020424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2020
Дата истечения
17.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические турбинные в различных вариантах исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық турбиналық ұштықтар түрлі орындалу нұсқасында керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для закрепления режущих и полировальных инструментов и передачи им вращения с целью обработки поверхностей зуба или стоматологического протеза для оказания стоматологической помощи в условиях стоматологических кабинетов, зуботехнических лабораторий, клиник и других лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
TE-98/TE-98 LQ:
Максимальный диаметр рабочей части (мм): 2мм;
Давление обратного воздуха (бар): < 0,5;
Рекомендуемое рабочее давление (бар): 2,2–2,8;
Расход воздуха (нл/мин): 30–45;
TE-97/TE-97 LQ:
Максимальный диаметр рабочей части (мм): 2мм;
Давление обратного воздуха (бар): < 0,5;
Рекомендуемое рабочее давление (бар): 2,2–2,8;
Расход воздуха (нл/мин): 30–45;
TE-95 RM/TE-98 RM:
Давление обратного воздуха (бар): < 0,5;
Рекомендуемое рабочее давление (бар): 2,2–2,8;
Расход воздуха (нл/мин): 30–45;
RC-95RM:
Максимальный диаметр рабочей части (мм): 2 мм;
Давление обратного воздуха (бар): < 0,5;
Рекомендуемое рабочее давление (бар): 2,2–2,5;
Расход воздуха (нл/мин): 42;
Краткая техническая характеристика каз
TE-98 / TE-98 LQ:
Жұмыс бөлігінің ең үлкен диаметрі (мм): 2 мм;
Кері ауа қысымы (бар): < 0,5;
Ұсынылатын жұмыс қысымы (бар): 2,2-2,8;
Ауа шығыны (нл/мин): 30-45;
TE-97 / TE-97 LQ:
Жұмыс бөлігінің ең үлкен диаметрі (мм): 2 мм;
Кері ауа қысымы (бар): < 0,5;
Ұсынылатын жұмыс қысымы (бар): 2,2-2,8;
Ауа шығыны (нл/мин): 30-45;
TE-95 RM/TE-98 RM:
Кері ауа қысымы (бар): < 0,5;
Ұсынылатын жұмыс қысымы (бар): 2,2-2,8;
Ауа шығыны (нл/мин): 30-45;
RC-95RM:
Жұмыс бөлігінің ең үлкен диаметрі (мм): 2 мм;
Кері ауа қысымы (бар): < 0,5;
Ұсынылатын жұмыс қысымы (бар): 2,2-2,5;
Ауа шығыны (нл/мин): 42;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура при хранении и транспортировке: от -40 °С до +70 °С (от -40 °F до +158 °F)
Влажность воздуха при хранении и транспортировке: от 8 % до 80 % (относит.), без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |