РК-ИМН-5№020422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2020
Дата истечения
17.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
А-Церумен Нью, спрей
Торговое название каз
A-Церумен Нью, спрей
Назначение
- гигиена ушей
- растворение серных пробок
- профилактика образования серных пробок
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость, оранжевого/ светло-коричневого цвета. Окрашенный раствор без консервантов, краситель натурального происхождения.
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір сәл бозаңданған, қызғылт сары/ ашық-қоңыр түсті сұйықтық. Боялған ерітінді консерванттарсыз, табиғи текті бояғыш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре от 10°C до 40°C. Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 942103 | Раствор ушной для увлажнения/смазки | Водный раствор, предназначенный для нанесения на наружный слуховой проход уха для обеспечения увлажнения и/или смазывания, как правило, для ускорения размягчения и/или удаления ушной серы, удаления загрязнений, создания барьера от попадания воды извне и/или размягчения корочек; может дополнительно обладать антибактериальным и/или противовоспалительным свойствами. Как правило, это раствор соли или таких соединений, как растительные экстракты или поверхносно-активные вещества; раствор наносится в форме спрея или капель. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |