РК-ИМН-5№020429

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020429

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2020

Дата истечения

20.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020429

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент стоматологический стеклоиономерный усиленный цирконием ZIRCONOMER IMPROVED

Торговое название каз

Циркониймен күшейтілген стоматологиялық шыны-иономерлік ZIRCONOMER IMPROVED цементі

Назначение

Предназначен для реставрации полостей молочных зубов I и II класса, реставрации у взрослых на определенных зубах класса I и II, восстановления зубов с амальгамовыми пломбами или зубов, с трещинами в реставрации, пломбирования полостей всех классов с необходимостью рентгеноконтрастности, создания культи зуба, восстановления границы препарирования зуба под коронку.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ZIRCONOMER IMPROVED представляет собой стеклоиономерный цемент, усиленный диоксидом циркония, предназначенный для широкого вида реставраций, полостей класса I, II, и V и создания культи. Подходит для техники атравматической восстановительной терапии (ART) и реставраций у пожилых пациентов. Цветового оттенка: U (универсальный). Рабочее время (23 °C / 73 °F): 1' 30'' от начала замешивания. Время схватывания (37 °C / 99 °F): 3' 00'' от окончания замешивания.

Краткая техническая характеристика каз

ZIRCONOMER IMPROVED цирконий қостотығымен күшейтілген шыны-иономерлік цемент болып табылады, реставрациялардың кең таралған түрлеріне, I, II, және V кластық қуыстарға және тұқыл жасауға арналған. Жарақаттамайтын қалпына келтіру терапиясының техникасына (ART) және егде жастағы пациенттердегі реставрацияларға қолайлы. Түстік реңдері: U (әмбебап). Жұмыс уақыты (23 °C / 73 °F): араластыруды бастаған сәттен бастап 1' 30''.Қату уақыты (37 °C / 99 °F):араластыру аяқталғаннан бастап 3' 00''.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.