РК-ИМН-5№020432

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020432

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2020

Дата истечения

20.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Перчатки латексные смотровые нестерильные M-latex» размеры: S, M, L

Торговое название каз

«M-latex стерильді емес латексті тексеру қолғабы» өлшемдері: S, M, L

Назначение

Для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских осмотров, процедур или исследований.

Область применения

Медицинские учреждения, лаборатории, терапия, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки латексные смотровые, нестерильные, диагностические опудренные, неопудренные, текстурированные из латекса натурального каучука.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес латексті тексеру қолғабы, диагностикалық, опаланған, опаланбаған, табиғи каучук латексінен текстураланған.

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от 0 °С до +25 °С и относительной влажности 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.