РК-МТ-5№020431
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020431
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2020
Дата истечения
20.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020431
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатели-рециркуляторы медицинские «АРМЕД», варианты исполнения: СН 111-115 М/1; СН 111-130 М/1; СН 211-115 М/1; СН 211-130 М/1; СН 311-115 М/1
Торговое название каз
«ARMED» медициналық сәулелендіргіш-рециркуляторлары, орындалу нұсқалары: СН 111-115 М/1; СН 111-130 М/1; СН 211-115 М/1; СН 211-130 М/1; СН 311-115 М/1
Назначение
Облучатели-рециркуляторы предназначены для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей болезней в помещениях
Область применения
В медицинских (лечебно-профилактических) учреждениях для обеззараживания воздуха
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В рециркуляторах используются ультрафиолетовые лампы низкого давления со следующими параметрами:
– длина волны – 253,7 нм;
– тип цоколя – G13;
– мощность: 15 Вт–30Вт температура, окружающего воздуха от +10 до +35 ºС;
– относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;
– атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.);
– напряжение питающей сети (220º22) В;
– частота питающей сети (50º1) Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Рециркуляторларда келесі параметрлері бар ультракүлгін төмен қысымды шамдар қолданылады:
- толқын ұзындығы - 253,7 нм;
- қақпақ түрі - G13;
- қуаты: 15 Вт - 30 Вт, қоршаған ортаның температурасы +10-дан +35 ?С дейін;
- салыстырмалы ылғалдылық 45-тен 80% -ға дейін;
- атмосфералық қысым 84-тен 106,7 кПа-ға дейін (630-дан 800 мм рт.ст. дейін);
- жеткізу кернеуі (220?22) В;
- электр желісінің жиілігі (50?1) Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |