РК-ИМН-5№020430
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020430
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2020
Дата истечения
20.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020430
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Цемент стоматологический базисный стеклоиономерный для наращивания культи зуба CoreShade GlasIonomer Base Cement, варианты исполнения
Торговое название каз
Тіс тұқылын өсіруге арналған стоматологиялық негізгі шыны-иономерлік CoreShade GlasIonomer Base Cement цементі, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для наращивания культи зуба, также используется в качестве прокладки/винира
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CoreShade GlasIonomer Base Cement представляет собой рентгеноконтрастный стеклоиономерный материал, серого цвета, обладающий высоким уровнем выделения фторидов, что предотвращает развитие вторичного кариеса. Обладает низкой растворимостью, простым смешиванием и внесением, высокой компрессионной прочностью, химической связью с тканями зуба. Рабочее время: 2'30" с момента начала замешивания. Время отверждения: 2'30" от окончания смешивания
Краткая техническая характеристика каз
CoreShade GlasIonomer Base Cement сұр түсті, рентгенконтрастылы шыны-иономерлік материал болып табылады, жоғары деңгейде фторидтер бөлуге қабілетті, бұл тісжегінің қайта дамуын болдырмайды. Ерігіштігі төмен, оңай араластырылады және оңай енгізіледі, компрессиялық беріктігі жоғары, тіс тіндерімен химиялық байланысуы жақсы. Жұмыс уақыты: араластыруды бастаған сәттен бастап 2'30". Қату уақыты: араластыру аяқталғаннан бастап 2'30"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |