РК-ИМН-5№020428
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020428
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2020
Дата истечения
20.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020428
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система адгезивная стоматологическая для керамики и композита CERARESIN BOND (CRB Bond 1 & 2)
Торговое название каз
Керамика мен композитке арналған CERARESIN BOND (CRB Bond 1 & 2) адгезивтік стоматологиялық жүйесі
Назначение
Предназначен в качестве адгезива для ремонта фрактур на керамических и прямых или непрямых композитных реставрациях (или протезов), фрактур искусственных зубов (керамика, композит или акрилат) с использованием композитов для прямых и непрямых реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CERARESIN BOND представляет собой светоотверждаемую адгезивную систему для ремонта фрактур на керамических или композитных реставрациях (или протезах) с использованием композитных материалов. Система CERARESIN BOND состоит из двух компонентов Bond I и Bond II, предназначенная для ремонта реставраций (или протезов) вне и в полости рта с использованием облицовочных композитов, пломбировочных композитов или акрилатов. Стандартное время полимеризации: галогеновая лампа лаб. лампа – 3 минут, врч. галогеновая лампа – 20 секунд. Источник света: галоген, длина волн: 400-500 nm, мощность излучения: 500 mW/см2 или больше. Светодиодная лампа – 10 секунд. Источник света: голубой светодиод (только с одним максимумом излучения), длина волн: 440-490 nm, мощность излучения: 1000 mW/см2 или больше.
Краткая техническая характеристика каз
CERARESIN BOND кеомпозиттік материалдарды пайдалана отырып керамикалық немесе композиттік реставрацияларда (немесе протездерде) фрактураларды жөндеуге арналған жарықта қататын адгезивті жүйе болып табылады. CERARESIN BOND жүйесі қаптау композиттерін, пломбалау композиттерін немесе акрилаттарды пайдалана отырып ауыз қуысынан тыс және ауыз қуысында реставрацияларды (немесе протездерді) жөндеуге арналған Bond I және Bond II екі компоненттен тұрады. Стандартты полимерлеу уақыты: галогенді шам зертх. шам – 3 минут, дәріг. галогенді шам-20 секунд. Жарық көзі: галоген, толқын ұзындығы: 400-500 nm, сәулелену қуаты: 500 mW / см2 немесе одан да көп. Жарықдиодты шам-10 секунд. Жарық көзі: көгілдір жарық диод (тек бір ең жоғары сәулелену), толқын ұзындығы: 440-490 nm, сәулелену қуаты: 1000 mW/см2 немесе одан көп.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C в сухом месте, избегая мест с повышенной влажностью и не допуская прямых солнечных лучей, хранить вдали от источников возгорания.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767135 | Адгезив для дентина | Материал, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали. Одноразовое применение. |