РК-МТ-5№020427

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2020

Дата истечения

20.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Интегрированная силовая консоль IPC, с принадлежностями

Торговое название каз

Интеграцияланған IPC күштік консолі, керек-жарақтарымен

Назначение

IPC используется для рассечения (разреза), удаления, сверления и распиливания мягкой, твердой и костной ткани и биоматериалов в ходе операций в области головы и шеи, в том числе отологических, неврологических, нейротологических, пазушных, ринологических, носоглоточных и гортанных, а также нейрохирургических (черепных, черепно-лицевых), ортопедических, артроскопических, спинальных, оральных или челюстно-лицевых, пластических или восстановительных (эстетических), стернотомических и общих хирургических операций.

Область применения

Хирургия, ЧЛХ, пластическая / реконструктивная / эстетическая хирургия, нейрохирургия, ортопедия, стоматология, оториноларингология, эндоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

IPC - это оснащенное электроприводом устройство с микродебридером, дрелью и пилой, предназначенное для удаления мягкой, твердой и костной ткани во время хирургических операций. Система состоит из пульта управления электроприводами, ножного переключателя, соединительных кабелей и набора наконечников, приводящих в действие различные трепанационные сверла, резцы, дрели, скребки, канюли и пилы. В ее состав входят встроенные насосы для орошения резцов и трепанационных сверл, а также для охлаждающей жидкости электродвигателя. Помимо наконечников и насосов имеется разъем для продолжительной стимуляции прямыми трепанационными сверлами Visao®, которые позволяют контролировать целостность нерва в ходе хирургических операций. Данное устройство предназначено для использования врачами, которые обучены выполнению описываемых процедур. С помощью данной системы можно очищать кончик жесткого стержневого эндоскопа для поддержания хорошей визуализации в ходе эндоскопических процедур без извлечения эндоскопа из оперируемого участка. Физические размеры - Размер: 277 мм x 353 мм x 267 мм (Ш х В x Д); Вес: 7,3 кг. Условия эксплуатации - Температура: от +10 до +33° C; Влажность: относительная влажность от 30 до 75%; Атмосферное давление: от 700 до 1 060 гПа. Условия транспортировки и хранения - Температура: от -40 до +70° C; Влажность: относительная влажность от 10 до 95%; Атмосферное давление: от 500 до 1 060 гПа. Дисплей / сенсорный экран - Тип: высококонтрастный цифровой цветной графический дисплей, видимый в полной темноте. Разрешение: размер экрана по диагонали - 21 см, разрешение 480 х 640 пикселов. Аудиовыход - Уровень громкости базового аудиосигнала минимальный уровень звукового давления 60 дБА(1 м). Электрические характеристики - Входное напряжение 100-240 В ± 10%; Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 500 ВА; Дополнительный выход переменного тока: максимум 200 ВА. Рабочий цикл деталей, находящихся в непосредственном контакте с пациентом: Максимальное время нахождения во включенном состоянии - 120 с; Минимальное время нахождения в выключенном состоянии - 180 с. Срок годности: бессрочный.

Краткая техническая характеристика каз

IPC-хирургиялық операциялар кезінде жұмсақ, қатты және сүйек тіндерін алып тастауға арналған микродебридер, бұрғы және арасы бар электр жетегімен жабдықталған құрылғы. Жүйе электржетектерді басқару пультінен, аяқты ауыстырып қосқыштан, қосқыш кабельдерден және түрлі трепанациялық бұрғыларды, кескіштерді, бұрғыларды, қырғыштарды, канюляларды және араларды іске қосатын ұштықтар жиынтығынан тұрады. Оның құрамына кескіштер мен трепанациялық бұрғыларды суландыру үшін, сондай-ақ электрқозғалтқыштың салқындатқыш сұйықтығына арналған кіріктірме сорғылар кіреді. Ұштықтар мен сорғылардан басқа Visao ® тікелей трепанациялық бұрғылармен ұзақ ынталандыруға арналған ажыратқыш бар, олар хирургиялық операциялар барысында жүйкенің бүтіндігін бақылауға мүмкіндік береді. Бұл құрылғы сипатталған процедураларды орындауды оқып-үйренген дәрігерлердің пайдалануына арналған. Осы жүйенің көмегімен операция жасалатын бөліктен эндоскоптың алынбастан эндоскопиялық емшаралар барысында жақсы визуализация ұстап тұру үшін қатты өзекті эндоскоптың ұшын тазалауға болады. Физикалық өлшемдері-өлшемі: 277 мм x 353 мм x 267 мм (Е Х Б х Ұ); салмағы: 7,3 кг. Пайдалану шарттары-Температура: +10-нан + 33° C дейін; ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылық 30-дан 75% дейін; атмосфералық қысым: 700-ден 1 060 гПа дейін. Тасымалдау және сақтау шарттары-Температура: -40-тан +70° C дейін; ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылық 10-нан 95% дейін; атмосфералық қысым: 500-ден 1 060 гПа дейін. Дисплей / сенсорлы экран-түрі: толық қараңғыда көрінетін жоғары контрастылы сандық түсті графикалық дисплей. Ажыратымдылығы: экран өлшемі диагональ бойынша-21 см, ажыратымдылығы 480 х 640 пиксель. Дыбыс шығысы-негізгі дыбыс сигналының дыбыс деңгейі дыбыс қысымының ең төменгі деңгейі 60 дБА(1 м). Электр сипаттамалары - Кіріс кернеуі 100-240 В ± 10%; жиілігі 50/60 Гц; тұтынылатын қуаты: 500 ВА; айнымалы токтың қосымша шығысы: максимум 200 ВА. Пациентпен тікелей байланыста болатын бөлшектердің жұмыс циклі: қосылған күйде болудың ең көп уақыты-120 с; сөндірілген күйде болудың ең аз уақыты-180 С.жарамдылық мерзімі: мерзімі шектеусіз

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -40 до +70 °C. Влажность: от 10 до 95 %.