РК МИ (МТ)-0№026725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026725

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая полимеризационная лампа CuringPen-E

Торговое название каз

CuringPen-E стоматологиялық полимерлік шамы

Назначение

Для отверждения светочувствительных восстановительных стоматологических материалов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры 19см×16,5 см×7,5 см±1см, масса 660 г±10%, частота питания 50/60 Гц，±10%, интенсивность света P1:1200±15% мВт/см² P2: 2000 ± 15% мВт / см² P3:3000±15% мВт/см² P4: 1200 ± 15% мВт / см² P5:1200±15% мВт/см², длина волны 380нм-515нм

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері 19см?16.5см?7.5см±1см, салмағы 660г±10%, қуат жиілігі 50/60Гц,±10%, жарық қарқындылығы P1:1200±15% мВт/см? P2: 2000±15% мВт/см? P3:3000 ±15% мВт/см? P4: 1200±15% мВт/см? P5:1200±15% мВт/см?, толқын ұзындығы 380нм-515нм

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20 °C ~ + 55 °С Относительная влажность: 20% ~ 80% Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.