РК-ИМН-5№020451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2020

Дата истечения

28.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020451

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА

Торговое название каз

СИСТЕЙН УЛЬТРА офтальмологиялық құралы

Назначение

Раствор, увлажняет поверхность глаз и обеспечивает быстрое и длительное избавление от чувства сухости глаз, раздражения, жжения, рези, ощущения присутствия инородного тела и воздействия многих неблагоприятных факторов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Систейн Ультра, глазные капли-любрикант - это стерильный раствор, содержащий полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, борную кислоту, калия хлорид, натрия хлорид и ПОЛИКВАД® (полидрония хлорид) 0,001% в качестве консерванта. Выпускается во флаконе объемом 10мл. Хранится при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.

Краткая техническая характеристика каз

Систейн Ультра, көз тамшылары-любрикант-бұл консервант ретінде ішінде 0,001% полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, бор қышқылы, калий хлориді, натрий хлориді және ПОЛИКВАД® (полидроний хлориді) бар стерильді ерітінді. Көлемі 10 мл құтыда шығарылады, бөлме температурасында, балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақталады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.