РК МИ (МТ)-0№026724

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026724

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026724

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндодонтическое устройство для обтурации Fast -Fill

Торговое название каз

Обтурацияға арналған эндодонтиялық құрылғы Fast -Fill

Назначение

Fast-Fill предназначен для нагрева и выдавливания гуттаперчи в очищенные и сформованные каналы во время лечения корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры 23 см х 17 см х 8 см±1 см (внешняя коробка). Размер гуттаперчи Диаметр：2,5 мм-2,8 мм Длина：14мм-16мм Применимая температура: 100℃-200℃. Масса 1,1 кг±10%. Частота 50/60 Гц,±10%.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемдері 23 см x 17 см X 8 см±1 см (сыртқы қорап). Гуттаперча өлшемі Диаметрі: 2,5 мм2, 8 мм Ұзындығы:14мм-16мм Қолданылатын температура:100°-200°. Салмағы 1,1 кг=10%. Жиілігі 50/60 Гц,±10%.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20 °C ~ +55 °C Относительная влажность: 20% ~ 80 % Атмосферное давление: 70кПа~106кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.