РК-МТ-5№020449
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020449
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2020
Дата истечения
28.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020449
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Налобная лупа EyeMag Pro F, EyeMag Pro S, EyeMag Pro Smart в комплекте
Торговое название каз
Маңдайға тағатын лупа EyeMag Pro F, EyeMag Pro S, EyeMag Pro Smart жиынтықта
Назначение
Налобная лупа предназначена для обеспечения полного обзора
Область применения
Хирургия, офтальмология, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
EyeMag Pro F
Удобное лечение: оптимальное рабочее расстояние для ненапряженного рабочего положения.
Пользователи в очках: в рамку вставлены защитные очки без диоптрий (0 dpt). Можно установить корригирующие линзы.
Легкий вес: титановая оправа и мягкие носовые упоры для максимального комфорта в испотльзовании.
Настройка: высота и наклон быстро регулируются с помощью ключа.
Межзрачковое расстояние: может настраиваться индивидуально с помощью гибкой перемычки (переносицы).
EyeMag Pro S
Высота и глубина: поворот ручки, быстрая юстировка.
Зрительный контакт с пациентом: одно движение руки выводит призменную лупу из поля зрения.
Угол наклона: настраивается быстро и точно в один прием.
Эргономично: работа в положении без напряжения и с оптимальным рабочим расстоянием.
Прилегающий шлем легко приспособить к индивидуальной форме головы. С помощью этой кнопки вы регулируете ширину.
Легко: лента равномерно распределяет небольшой вес призменной лупы по всей голове.
Чистое решение: съемные текстильные прокладки можно стирать.
Вес:
Призменная оптика около 90г.
Общий вес около 328г.
Светодиодный источник света EyeMag Light II со встроенным контролем температуры
Блок управления с контролем интенсивности 3 шага, индикатор уровня заряда и зажимом для ремня. Мягкий чехол высокого качества, противоударные защита источника света и аксессуаров
Интенсивность света до 50000 люкс (на расстоянии 300 мм)
Напоминает дневной свет (ок. 5700 Кельвин)
Вес освещение глава 19 гр (0,6 унции)
2 батареи . Литий-ионные батареи для быстрой зарядки. Зарядное устройство батареи. Время работы батареи (С одной батареей) около 4 часов при 100% интенсивности света и
6,5 часов работы при 33% интенсивности света
Время зарядки аккумулятора 2-3 часа
EyeMag Smart
Налобная лупа EyeMag Smart применяется для объемного стереоскопического наблюдения/
Оптическая система установлена на титановой оправе . Оптическая система поставляется с разными увеличениями и рабочими расстояниями.
• Точность изображения
• Высококачественное изображение и достоверная цветопередача – великолепный обзор периферийных зон
• Глубина изображения, позволяющая работать в глубоких и узких каналах
• Большое поле для оптимального обзора
• Работа в комфорте
• Лупа позволяет обеспечить эргономичную, комфортную посадку в момент лечения. Равномерное распределение веса дает возможность работать с увеличением длительный период
• Несложные операции
• Быстрая настройка индивидуальных параметров : межзрачкового расстояния , угла наклона.
Мощный светодиодный источник света со встроенным контролем температуры
Блок управления с контролем интенсивности 3 шага, индикатор уровня заряда и зажимом для ремня. Мягкий чехол высокого качества, противоударные защита источника света и аксессуаров.
Оранжевый фильтр
Краткая техническая характеристика каз
EyeMag Pro F
Ыңғайлы емдеу: қауырт емес жұмыс орны үшін оңтайлы жұмыс қашықтығы.
Көзілдірігі бар пайдаланушылар: жақтауға диоптрийсіз (0 dpt) қорғайтын көзілдірік салынған. Сіз түзеткіш линзаларды орнатуға болады.
Жеңіл салмағы: максималды жайлылық үшін титан жиектеме және мұрынға арналған жұмсақ тіреулер.
Орнату: биіктік және еңіс кілтпен жылдам реттеледі.
Қарашықаралық қашықтық: иілгіш жалғағыш арқылы жеке теңшеуге болады.
EyeMag Pro S Биіктігі мен тереңдігі: тұтқаны бұру, жылдам түзету. Пациентпен көру байланысы: қолдың бір қозғалысы көру өрісінен призмалық лупаны шығарады.
Көлбеу бұрышы: жылдам және дәл бір тәсілге теңшейді.
Эргономикалық: кернеусіз және оңтайлы жұмыс қашықтығымен жұмыс істеу.
Жапсарлас дулыға жеке бас түріне оңай бейімделеді. Осы батырманың көмегімен сіз енді реттейсіз.
Оңай: таспа басы бойынша аздаған лупаның салмағын біркелкі бөледі.
Таза шешім: алынбалы тоқыма төсемдерін жууға болады.
Салмағы:
Призмалық оптика шамамен 90г.
Жалпы салмағы шамамен 328g.
Жарық диодты жарық көзі eyemag Light II кіріктірілген температура бақылау
3 қадам қарқындылығын бақылаумен басқару блогы, заряд деңгейінің индикаторы және белдік қысқышы. Жоғары сапалы жұмсақ қап, жарық көзін және аксессуарларды соққыға қарсы қорғау
Жарық қарқындылығы 50000 люкс дейін (300 мм қашықтықта)
Күндізгі жарықты еске салады (ОК. 5700 Кельвин)
Жарық салмағы тарау 19 гр (0,6 унция)
2 батарея . Жылдам зарядтауға арналған Литий-ионды батареялар. Батареяның зарядтау құрылғысы. Батареяның жұмыс уақыты (бір батареямен) шамамен 4 сағат жарық қарқындылығы 100% болғанда және
33% жарық қарқындылығы кезінде 6,5 сағат жұмыс
Батареяны зарядтау уақыты 2-3 сағат
EyeMag Smart
EyeMag Smart лупасы көлемді стереоскопиялық бақылау үшін қолданылады/
Оптикалық жүйе титан жиектемесінде орнатылған . Оптикалық жүйе әртүрлі ұлғаюмен және жұмыс қашықтығымен жеткізіледі.
• Сурет дәлдігі
• Жоғары сапалы сурет және шынайы түс беру – шеткері аймақтарды керемет шолу
Терең және тар арналарда жұмыс істеуге мүмкіндік беретін бейненің тереңдігі
* Оңтайлы шолу үшін үлкен өріс • Жайлылық жұмыс
• Лупа емдеу кезінде эргономикалық, жайлы қонуды қамтамасыз етеді • Салмақтың біркелкі таралуы ұзақ уақыт бойы ұлғаюмен жұмыс істеуге мүмкіндік береді. • Қара
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом, хорошо проветриваемом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574017 | Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования | Пара линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие для многоразового использования. |