РК-ИМН-5№006994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006994

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006994

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки латексные медицинские смотровые стерильные однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын медициналық стерильденген тексеруге арналған латексті қолғап

Назначение

Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиенических мероприятий

Область применения

Терапия, диагностика, и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки должны быть стерильными. Перчатки опудренные, смотровые из натурального резинового латекса, стерильные

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптар стерильді болуы тиіс. Табиғи резеңке латекстен жасалған тексеруге арналған опаланған қолғаптар, стерильді

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
273756	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные	Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.