РК-ИМН-5№006996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006996

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006996

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Салфетки марлевые медицинские стерильные однократного применения размерами (однослойные 7,5см х 7,5см №20; однослойные 10см х 10см №20; восьмислойные 7,5см х 7,5см №5; восьмислойные 10см х 10см №5)

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын медициналық стерильді дәке сүрткілер, өлшемдері (бір қабатты 7,5см х 7,5см №20; бір қабатты 10см х 10см №20; сегіз қабатты 7,5см х 7,5см №5; сегіз қабатты 10см х 10см №5)

Назначение

Медицинское изделие предназначено для фиксации, наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств

Область применения

Хирургия, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Белизна салфеток должна быть не менее 70%. Капиллярность салфеток должна быть не менее 7,0. Салфетки должны соответствовать размерам: длина 7,5 (см) ± 1 см, ширина 7,5 (см) ± 1 см; длина 10 (см) ± 1 см, ширина 10 (см) ± 1 см

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткілердің ақтығы кемінде 70% болуы керек. Сүрткілердің капиллярлығы кемінде 7,0 болуы керек. Сүрткілердің өлшемдері сәйкес келуі керек: ұзындығы 7,5 (см) ± 1 см, ені 7,5 (см) ± 1 см; ұзындығы 10 (см) ± 1 см, ені 10 (см) ± 1 см

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
522430	Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий	Влажный, предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью очищения и/или уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который может включать поверхностно-активные вещества для очищения поверхностей и/или дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором). Это изделие для одноразового использования.