РК-ИМН-5№006995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006995
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт марлевый медицинский стерильный размером : 5м х 10см,7м х 14см
Торговое название каз
Медициналық стерильді дәке бинт өлшемі : 5м х 10см,7м х 14см
Назначение
Медицинское изделие предназначено для фиксации, наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Белизна бинтов должна быть не менее 70%. Капиллярность бинтов должна быть не менее 7,0. Бинты должны соответствовать размерам: Длина 5,0 (м) ± 0,2 м, ширина (см) 10 ± 0,5 см. Длина 7 (м) ± 0,3 м, ширина (см) 14 ± 0,5 см
Краткая техническая характеристика каз
Бинттің ақтығы 70%-дан кем болмау керек. Бинттің капиллярлығы 6,5 см-ден кем болмауы тиіс. Бинттер өлшемдері сәйкес болуы тиіс: ұзындығы 5,0 (м) ± 0,2 м, ені (см) 10 ± 0,5 см; ұзындығы 7 (м) ± 0,3 м, ені (см) 14 ± 0,5 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |