РК-ИМН-5№007015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007015
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007015
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал пломбировочный стоматологический Pulpotec
Торговое название каз
Стоматологиялық пломбылауға арналған Pulpotec материалы
Назначение
Рентгеноконтрастный материал для лечения витальных моляров методом пульпотомии, как постоянных, так и временных
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Порошок: полиоксиметилен, йодоформ, окись цинка до 100%;
жидкость: дексаметазона ацетат, формальдегид, фенол, гваякол, вспомогательные вещества до 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Ұнтақ: 3-5,5% полиоксиметилен, 13,52% йодоформ, қосымша заттар.
Сұйықтық: 0,13% дексаметазон ацетаты, 9-13% формальдегид, 29,46% фенол, 36,71% гваякол, қосымша заттар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339485 | Материал пломбировочный стоматологический временный | Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. |