РК-ИМН-5№007016

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007016

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007016

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал Endofill стоматологический

Торговое название каз

Endofill стоматологиялық материалы

Назначение

Рентгеноконтрастный препарат для постоянного пломбирования корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеноконтрастная паста. Состав: Ацетат дексаметазона 0,01%, Гидрокортизон ацетат 1,0%, Полиоксиметилен 2,2%, Тимол йодид 22,5%, Наполнитель 100%. Масса порошка 15гр . Жидкость: Эвгенол 15мл

Краткая техническая характеристика каз

Рентгенконтрастылы паста. Ұнтақ: 0,01% дексаметазон ацетаты, 1,0% гидрокортизон ацетаты, 2,2% полиоксиметилен, 22,5% тимол иодиді, 100%-ға дейін толтырғыш. Сұйықтық: эвгенол

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.