РК-ИМН-5№011955

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2020

Дата истечения

21.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011955

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повторно стерилизуемые сайзеры грудных имплантатов NatrelleTM 410 (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, Гладкий, геленаполненный сайзер TruFormTM, NatrelleTM INSPIRATM (Круглый INTRASHIELTM, Гладкий, геленаполненный сайзер TruFormTM 1)

Торговое название каз

Кеуде имплантаттарының қайталап қолданатын NatrelleTM 410 сайзерлері (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, гельмен толтырылған тегіс TruFormTM, NatrelleTM INSPIRATM сайзері (Дөңгелек INTRASHIELTM, гельмен толтырылған TruFormTM 1 сайзері)

Назначение

Пластическая и реконструктивная хирургия (увеличение груди)

Область применения

Пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Примерочные грудные имплантаты Natrelle TM предназначены для применения в пластических операциях по увеличению размеров и реконструкции груди для временной установки в ходе операции с целью подбора необходимого размера постоянного имплантата. Все имплантаты и экспандеры NatrelleTM выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -однополостные геленаполненные грудные имплантаты NatrelleTM при изготовление заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди Выпускаются в стерильном виде, допускается стерилизация до десяти раз. -Оболочка INTRASHIELTM имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантанты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Повторно стерилизуемые сайзеры грудных имплантатов NatrelleTM 410ML: BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, Гладкий, геленаполненный сайзер TruformTM 2 № каталога: Размер (см3) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) Стиль 410 ML N-SZML110* 110 8.6 9.5 2.8 N-SZML125* 125 9.1 10.0 2.9 N-SZML150* 150 9.6 10.5 3.0 N-SZML170* 170 10.1 11.0 3.1 N-SZML195* 195 10.6 11.5 3.2 N-SZML220* 220 11.1 12.0 3.4 N-SZML250* 250 11.6 12.5 3.6 N-SZML285* 285 12.1 13.0 3.8 N-SZML320* 320 12.5 13.5 4.0 N-SZML360* 360 12.9 14.0 4.1 N-SZML390* 390 13.2 14.5 4.2 N-SZML440* 440 13.6 15.0 4.3 *Одобренная продукция, не произведенная в настоящий момент Повторно стерилизуемые сайзеры грудных имплантатов NatrelleTM 410MM: BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, Гладкий, геленаполненный сайзер TruformTM 2 № каталога: Размер (см3) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) Стиль 410 MM N-SZMM135* 135 8.6 9.5 3.4 N-SZMM160* 160 9.1 10.0 3.6 N-SZMM185 185 10.5 9.6 3.8 N-SZMM215 215 11.0 10.1 4.0 N-SZMM245 245 11.5 10.6 4.2 N-SZMM280 280 12.0 11.1 4.4 N-SZMM320 320 12.5 11.6 4.6 N-SZMM360 360 13.0 12.1 4.8 N-SZMM400 400 13.5 12.5 5.0 N-SZMM450 450 14.0 12.9 5.2 N-SZMM500* 500 13.2 14.5 5.4 N-SZMM555* 555 13.6 15.0 5.5 *Одобренная продукция, не произведенная в настоящий момент Повторно стерилизуемые сайзеры грудных имплантатов NatrelleTM 410MF: BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, Гладкий, геленаполненный сайзер TruformTM 2 № каталога: Размер (см3) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) Стиль 410 MF N-SZMF140* 140 8.6 9.5 3.7 N-SZMF165* 165 9.1 10.0 4.0 N-SZMF195 195 10.5 9.6

Краткая техническая характеристика каз

Natrelle TM өлшеп көру имплантаттары тұрақты имплантаттың қажетті өлшемін таңдау мақсатындағы операция барысында уақытша орнату үшін кеуденің көлемін ұлғайту мен реконструкциялау жөніндегі пластикалық операцияларда қолдануға арналған. Барлық имплантаттар мен NatrelleTM эспандерлер құрамында латекс жоқ силиконды эластомерлі қабықшалар түрінде орындалған. -гельмен толтырылған бір қуысты NatrelleTM имплантаттары дайндау кезінде кеуденің табиғи тінін иммитациялайтын когезионды силиконды гельмен толтырылады Стерильді түрде шығарылады және он ретке дейін стерилизациялауға жол беріледі. - INTRASHIELTM қабықшасы силиконды эластомердің екі қабатының арасында болатын патенттелген оқшаулағыш қабықшаға ие, бұл гельдің өтуін болғызбайды -анатомиялық формаға ие бір жолақты имплантаттар имплантаттың дұрыс орналасуын қамтамасыз ететін бағдарлы нүктелік элементтермен жабдықталған. Кеуде имплантаттарының қайталап стерилизацияланатын NatrelleTM 410ML сайзерлері: Гельмен толтырылған BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM тегіс, TruformTM 2 сайзері № каталога: Өлшемі (см3) Ені (см) Биіктігі (см) Проекциясы (см) Стилі 410 ML N-SZML110* 110 8.6 9.5 2.8 N-SZML125* 125 9.1 10.0 2.9 N-SZML150* 150 9.6 10.5 3.0 N-SZML170* 170 10.1 11.0 3.1 N-SZML195* 195 10.6 11.5 3.2 N-SZML220* 220 11.1 12.0 3.4 N-SZML250* 250 11.6 12.5 3.6 N-SZML285* 285 12.1 13.0 3.8 N-SZML320* 320 12.5 13.5 4.0 N-SZML360* 360 12.9 14.0 4.1 N-SZML390* 390 13.2 14.5 4.2 N-SZML440* 440 13.6 15.0 4.3 *Осы сәтте шығарыла қоймаған, мақұлданған өнім Кеуде имплантаттарының қайталап стерилизацияланатын NatrelleTM 410MM сайзерлері: Гельмен толтырылған BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM тегіс TruformTM 2 сайзері № каталога: Өлшемі (см3) Ені (см) Биіктігі (см) Проекциясы (см) Стилі 410 MМ N-SZMM135* 135 8.6 9.5 3.4 N-SZMM160* 160 9.1 10.0 3.6 N-SZMM185 185 10.5 9.6 3.8 N-SZMM215 215 11.0 10.1 4.0 N-SZMM245 245 11.5 10.6 4.2 N-SZMM280 280 12.0 11.1 4.4 N-SZMM320 320 12.5 11.6 4.6 N-SZMM360 360 13.0 12.1 4.8 N-SZMM400 400 13.5 12.5 5.0 N-SZMM450 450 14.0 12.9 5.2 N-SZMM500* 500 13.2 14.5 5.4 N-SZMM555* 555 13.6 15.0 5.5 * Осы сәтте шығарыла қоймаған, мақұлданған өнім Кеуде имплантаттарының қайталап стерилизацияланатын NatrelleTM 410MF сайзерлері: Гельмен толтырылған BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM тегіс, TruformTM 2 сайзері № каталога: Өлшемі (см3) Ені (см) Биіктігі (см) Проекциясы (см) Стилі 410 MF N-SZMF140* 140 8.6 9.5 3.7 N-SZMF165* 165 9.1 10.0 4.0 N-SZMF195 195 10.5 9.6

Признаки

Комментарий к сроку хранения