РК-ИМН-5№007018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.04.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007018
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Паста Devitec стоматологическая, в баночке по 6гр
Торговое название каз
Devitec стоматологиялық пастасы, шағын банкіде 6 грамнан
Назначение
Паста без содержания мышьяка предназначеная для безболезненной девитализации пульпы зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Полиоксиметилен, прокаина гидрохлорид, наполнитель до 100%
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Полиоксиметилен, прокаин гидрохлориді, 100%-ға дейін толықтырғыш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201240 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся | Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям. |