РК-МТ-5№020454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.04.2020
Дата истечения
29.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический анализатор BCC-3900
Торговое название каз
BCC-3900 гематологиялық анализаторы
Назначение
Подсчитать количество эритроцитов и тромбоцитов в образце крови методом сопротивления, проверить концентрацию гемоглобина колориметрическим методом, получить общее количество и провести классификаций лейкоцитов с помощью полупроводниковой лазерной проточной цитометрии, проверить концентрацию с-реактивного белка с помощью латексного иммунотурбидиметрический анализа и рассчитать параметры, связанные с гемоцитами.
Область применения
Лабораториялық диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: BCC-3900
Размеры: 430мм х 295мм х 398мм
Вход: 100-240V 50/60Hz
Напряжение: 110VA
Краткая техническая характеристика каз
Модель: BCC-3900
Өлшемі: 430мм х 295мм х 398мм
Кіріс: 100-240V 50/60Hz
Кернеу: 110VA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |