РК-МТ-5№020453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020453

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020453

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гибридный анализатор мочи FUS-3000Plus

Торговое название каз

FUS-3000Plus гибридтік несеп анализаторы

Назначение

Медицинское оборудование для диагностики in vitro, используемое специалистами для завершения регулярного анализа мочи и качественного или количественного подсчета форменных элементов мочи.

Область применения

Лабораториялық диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: FUS-3000Plus Размеры: 688мм х779мм х 584мм Вход: 100-240V 50/60Hz Напряжение: 350VA

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: FUS-3000Plus Өлшемі: 688мм х779мм х 584мм Кіріс: 100-240V 50/60Hz Кернеу: 350VA

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре 15-30°C и при защите от воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.