РК-МТ-5№020452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020452

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор CS-480 и CS-680

Торговое название каз

CS-480 және CS-680 автоматты биохимиялық анализаторы

Назначение

Предназначена для количественного анализа клинического химического состава сыворотки, плазмы, мочи, цереброспинальной жидкости и другого образца

Область применения

Лабораториялық диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: CS-480 и CS-680 Размеры: 1060 х 790мм х 1150мм Вход: 220-230V 50/60Hz Напряжение: 2000VA

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: CS-480 және CS-680 Өлшемі: 1060 х 790мм х 1150мм Кіріс: 220-230V 50/60Hz Кернеу: 2000VA

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
224516	Анализатор донорской крови/ткани ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), используемый для тестирования образцов донорской крови или ткани для определения их пригодности для переливания или трансплантации. Проводимое тестирование может включать в себя определение группы крови по системе АВО, резус (Rhesus) и/или других систем групп крови, скрининг/идентификацию антител эритроцитов, и/или определение наличия одного или нескольких трансмиссивных инфекционных заболеваний. Могут использоваться серологические методы с применением планшетов, а также технологии агглютинации с использованием кассет или колонок для тестирования крови группы, и серологические технологии или метод анализа нуклеиновых кислот для тестирования на инфекционные заболевания. Изделие полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.