РК-ИМН-5№020455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020455

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2020

Дата истечения

29.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020455

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Перчатки нитриловые нестерильные M-nitril» размеры: S, M, L

Торговое название каз

«M-nitril стерильді емес нитрильді қолғабы» өлшемдері: S, M, L

Назначение

Для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских осмотров, процедур или исследований.

Область применения

Медицинские учреждения, лаборатории, терапия, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые, нестерильные, смотровые, диагностические, опудренные, неопудренные, текстурированные, из нитрила. В различных цветах.

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптар нитрилді, стерильденбеген, тексеруге арналған, диагностикалық, опаланған, опаланбаған, текстурленген, нитрилден жасалған. Түрлі түсті.

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от 0 °С до +25 °С и относительной влажности 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.