РК-МТ-5№020460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020460
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированная система EUROPattern для анализа диагностических тестов in vitro
Торговое название каз
Іn vitro диагностикалық тестілерді талдауға арналған автоматтандырылған EUROPattern жүйесі
Назначение
Диагностика аутоиммунных и инфекционных заболеваний.
Область применения
Для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ширина х Глубина х Высота прибл. 510х660х85 мм.
Вес прибл. 82 кг.
Напряжение сети от 115 до 230 Вт переменного тока.
Частота в сети 50–60 Гц.
Потребляемая мощность макс. 60 Вт.
Регулируемый источник возбуждения света с длиной волны 460–490 нм.
Источник проходящего света с длиной волны 620–630 нм.
Источник света для камеры штрихкодов с длиной волны 625 нм.
Краткая техническая характеристика каз
Ені х Тереңдігі х Биіктігі шамамен 510х660х85 мм.
Салмағы шамамен 82 кг.
желі кернеуі 115-тен 230 Вт айнымалы ток.
Желідегі жиілік 50-60 Гц.
Тұтынылатын қуаты макс. 60 Вт.
Реттелетін көзі қозу жарық толқын ұзындығы 460-490 нм.
Source өтетін жарықтың толқын ұзындығы 620-630 нм.
Штрихтік код камерасына арналған жарық көзі, толқын ұзындығы 625 нм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Допустимая температура окружающей среды от +10°С до +70°С. Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации) от 30 до 75% при 35°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423474 | Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной | Ручной лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения и работает с участием оператора на большинстве процедурных этапов. |