РК-ИМН-5№020459

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020459

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2020

Дата истечения

29.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020459

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц однократного применения ТВНЛ.942311.025 ТУ в различных исполнениях

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын шприц ТВНЛ.942311.025 ТШ түрлі орындалуларда

Назначение

Шприц предназначен для введения лекарственных препаратов с использованием шприцевых насосов или вручную, а также для отсасывания различных жидкостей из организма в лечебных учреждениях

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц однократного применения, трёхдетальный, стерильный, вместимостью 10 мл., 20 мл., 50 мл., 100 мл. и 150 мл. в соответствии с вариантом исполнения. Имеет градуировку номинальной вместимости, центральный наконечник «Луер-лок» или катетерный наконечник для шприцев вместимость 50 мл., 100 мл. и 150 мл., а также инъекционную иглу определённого размера или без неё и при необходимости быть светозащищённым

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, үш бөлшекті, стерильді, орындалу нұсқасына сәйкес сыйымдылығы 10 мл., 20 мл., 50 мл., 100 мл. және 150 мл шприц. Номиналды сыйымдылықты градуировкаға ие, "Луер-лок" орталық ұштығы немесе сыйымдылығы 50 мл., 100 мл. және 150 мл. шприцтерге арналған катетерлік ұштығы, сондай-ақ белгілі бір өлшемдегі инъекциялық инесі бар немесе онсыз және қажет болған жағдайда жарықтан қорғалады

Комментарий к сроку хранения

Хранить шприц в отапливаемых, вентилируемых помещениях с температурой воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажностью не более 80%. Срок хранения не выше срока годности, указанного на упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.