РК-МТ-5№020457

РК-МТ-5№020457

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.04.2020
Дата истечения
29.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020457
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo
Торговое название каз
Рентгенконтрастылы затты тамыр ішіне енгізуге арналған Illumena Neo жүйесі
Назначение
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo предназначена для введения рентгеноконтрастного вещества в сердечно-сосудистую систему пациента для проведения ангиографии, компьютерной томографии и рентгеновских исследований.
Область применения
Радиология, рентгенология, диагностика, компьютерная томография и ангиография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию Напряжение: 100-127/220-240 В Частота: 50/60 Гц Ток: 10 А Мощность: 1500 Вт Режим работы: непрерывная работы Размеры Консоль: 304,8 мм ширина X 209,5 мм высота X 57,2 мм глубина Блок питания: 431,8 мм ширина X 184,2 мм высота X 279,4 мм глубина Стойка напольная: 546,6 мм ширина (основание) X 1065,3 мм высота X 597,9 мм глубина (основание) Шприцевый насос: 462,3 мм ширина X 188 мм высота X 165,1 мм глубина Вес Консоль: 2,6 кг Блок питания: 18,5 кг Шприцевый насос: 7,4 кг Штатив: 72,9 кг Режим ангиокардиографии и ангиографии периферических сосудов: от 0.1 до 40.0 мл/сек : каждое приращение = 0.1 мл/сек до достижения 9.9 мл/сек, далее = 1.0 мл/сек; от 0.1 до 999 мл/мин: каждое приращение = 0.1 мл/мин до достижения 9.9 мл/мин, далее = 1.0 мл/мин Режим КТ: от 0.1 до 10 мл/сек: каждое приращение = 0.1 мл/сек; от 0.1 до 600 мл/мин: каждое приращение = 0.1 мл/мин до достижения 9.9 мл/мин, далее = 1.0 мл/мин Объем от 0.1 до полного объема шприца каждое приращение = 0.1 мл до достижения 9.9 мл, далее = 1.0 мл Длительность (только режим ангиографии): от 1 до 999 сек: каждое приращение = 1 сек Предел давления Режим ангиокардиографии и ангиографии периферических сосудов: от 75 до 1200 PSI: каждое приращение = 1 PSI; от 517 до 8273 кПа: каждое приращение = 1 кПа; в шприце 200 мл давление от 75 до 900 PSI: каждое приращение = 1 PSI; Режим КТ: от 75 PSI до 300 PSI; от 517 кПа до 2068 кПа; Задержка инъекции: от 0 до 300 секунд Задержка рентгеновского излучения: от 0 до 300 секунд Повышение скорости от 0 до 10 секунд: каждое приращение = 0.1 секунды Фазовая задержка: от 0 до 300 секунд Задержка сканирования (режим кт): от 0 до 300 секунд Хранимые протоколы В режиме ангиографии могут храниться 45 протоколов. В режиме кт могут храниться 45 протоколов.
Краткая техническая характеристика каз
Қуаттандыруға қойылатын талаптар Кернеу: 100-127/220-240 В Жиілік: 50/60 Гц Ток: 10 А Қуаттылық: 1500 Вт Жұмыс режимі: үздіксіз жұмыс Өлшемдері Консоль: ені 304,8 мм X биіктігі 209,5 мм X тереңдігі 57,2 мм Қуат блогы: ені 431,8 мм X биіктігі 184,2 мм X тереңдігі 279,4 мм Еден үстілік тіреу: ені (табаны) 546,6 мм X биіктігі 1065,3 мм X тереңдігі (негізі)597,9 мм Шприц сорғысы: ені 462,3 мм X биіктігі 188 мм X тереңдігі 165,1 мм Салмағы Консоль: 2,6 кг Қуат блогы: 18,5 кг Шприц сорғысы: 7,4 кг Таған: 72,9 кг Ангиокардиография және шеткері қан тамырларының ангиографиясы режимі: 0.1-ден 40.0 мл/сек дейін: әрбір үстелім = 9.9 мл/сек-қа жеткенше 0.1 мл/сек, одан әрі = 1.0 мл/сек; 0.1-ден 999 мл/мин дейін: әрбір үстелім = 9.9 мл/мин-қа жеткенше 0.1 мл/мин, одан әрі = 1.0 мл/мин КТ режимі: 0.1-ден 10.0 мл/сек дейін: әрбір үстелім = 0.1 мл/сек; 0.1-ден 600 мл/мин-қа дейін: әрбір үстелім = 9.9 мл/мин-қа жеткенше 0.1 мл/мин, одан әрі = 1.0 мл/мин Көлемі 0.1-ден шприцтің толық көлеміне дейін әрбір үстелім = 0 9.9 мл-ге жеткенше 0.1 мл, одан әрі = 1.0 мл Ұзақтығы (тек ангиография режимі): 1-ден 999 сек дейін: әрбір үстелім = 1 сек Қысым шегі Ангиокардиография және шеткері қан тамырларының ангиографиясы режимі: 75-тен 1200 PSI-ге дейін: әрбір үстелім = 1 PSI; 517-ден 8273 кПа-ға дейін: әрбір үстелім = 1 кПа; 200 мл шприцтегі қысым 75-тен 900 PSI-ге дейін: әрбір үстелім = 1 PSI; КТ режимі: 75 PSI-ден 300 PSI-ге дейін; 517 кПа-дан 2068 кПа-ға дейін; Инъекция кідірісі: 0-ден 300 секундқа дейін Рентген сәулесінің кідірісі: 0-ден 300 секундқа дейін Жылдамдықты арттыру 0-ден 10 секундқа дейін: әрбір үстелім = 0.1 секунд Фазалық кідіріс: 0-ден 300 секундқа дейін Сканерлеу кідірісі (КТ режимі): 0-ден 300 секундқа дейін Сақталатын хаттамалар Ангиография режимінде 45 хаттама сақтауға болады. КТ режимінде 45 хаттама сақтауға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
558509 Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина Комплект устройств, предназначенных для дистанционно контролируемого базального и/или периодического струйного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из одноразового устройства в виде бейджа с питанием от батареи (электромеханическая насосная станция, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюля/игла для введения), предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), и беспроводного блока со специальным программным обеспечением, которое необходимо для программирования и управления функциями насоса и получения информации о его состоянии. С помощью пульта управления можно передавать данные на другие платформы.