РК-ИМН-5№020066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020066
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска-респиратор MAG противожидкостная, четырехслойная, модификации RUP1, RUP2, RUP3-К, форма «Утиный клюв»
Торговое название каз
MAG маска-респираторы сұйықтыққа қарсы, төрт қабатты, модификациясы RUP1, RUP2, RUP3-K «Үйрек тұмсығы» пішінді
Назначение
Маска-Респиратор MAG применяется медицинским персоналом и населением, для защиты органов дыхания от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем в лечебно-профилактических учреждениях и в случае с повышенной эпидемиологической ситуацией.
Область применения
В инфекционных и хирургических отделениях, в противотуберкулезных диспансерах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска-респиратор MAG модификации RUP1, RUP2, RUP3-К, противожидкостная, четырехслойная из нетканого материала, форма «Утиный клюв», с клапаном вдоха/выдоха и без клапана вдоха/выдоха, с эластичными резинками крепления, с гибким носовым фиксатором. В своем составе имеет один слой- антибактериальный фильтр из полипропилена. Маска-респиратор является средством индивидуальной защиты, обеспечивающая защиту органов дыхания от факторов профессионального риска. Изделие, призвано обеспечить защиту от ингаляционного воздействия микробных, биологических и химических загрязнений и представляет собой многослойную фильтрующую маску-респиратор универсального размера.
Краткая техническая характеристика каз
MAG Маска-респираторы, модификациялары RUP1, RUP2, RUP3-K сұйықтыққа қарсы, тоқылмаған материалдан жасалған төрт қабатты, «Үйрек тұмсығы» пішіндегі, демді ішке тарту/демді сыртқа шығару клапаны бар және клапансыз, бекітетін созылғыш резеңкесі, икемді мұрынға арналған бекіткіші бар. Өзінің құрамында бір қабат-полипропиленнен жасалған бактерияға қарсы сүзгі бар. Маска-респиратор кәсіби қауіп факторларынан тыныс алу мүшелерін қорғауды қамтамасыз ететін жеке қорғағыш құрал болып табылады. Бұйым микробтық, биологиялық және химиялық ластанулардың ингаляциялық әсерінен қорғауды қамтамасыз етуге арналған және әмбебап өлшемдегі көп қабатты сүзгіш маска-респиратор болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от -30 до +50?С, при относительной влажности не более 80%, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |