РК-МТ-5№020467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020467

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.05.2020

Дата истечения

01.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020467

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Иммуноанализатор mLabs

Торговое название каз

Иммуноанализатор mLabs

Назначение

используется для определения биохимических и иммунологических показателей

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические параметры иммунологического анализатора mLabs: размеры 296 x 224 x 268 см, вес 3 кг. Электрические характеристики: вход адаптера: 100-240 V, 50-60 Hz; выход адаптера: 12 V, 50 VA. Встроенный термопринтер 50 мм. Сенсорный LCD дисплей с диагональю 145 мм (5,7 in). Порты подключения: 2 USB ports, Ethernet port, RS-232 port, Wi-Fi. Операционная система: Linux. Встроенная память: 512 MB. Условия эксплуатации: температура: 15°C - 35°C; влажность: 10-80 %. Условия хранения и транспортировки: 5°C - 40°C; влажность: 10-80 % Размещение: сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность, защищенная от прямых солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

mLabs иммуноанализаторының физикалық көлемдері: көлемі 296 x 224 x 268 см, салмағы 3 кг. Электрикалық көрсеткіштері: кіру адаптері: 100-240 V, 50-60 Hz; шығу адаптері: 12 V, 50 VA. Кіріктірілген термопринтер 50 мм. Сенсорлы LCD дисплей диагоналы 145 мм (5,7 in). Қосылу порттары: 2 USB ports, Ethernet port, RS-232 port, Wi-Fi. Операциондық жүйе: Linux. Орнатылған жады: 512 MB. Пайдалану жағдайы: температура: 15°C - 35°C; ылғалдылық: 10-80 %. Сақтау және тасымалдау жағдайы: 5°C - 40°C; ылғалдылықь: 10-80 % Орналастыру: құрғақ, таза, тіпті көлденең бетіне, тікелей күн сәулесінен қорғалған.

Комментарий к сроку хранения

Температура 5°C - 40°C; влажность: 10-80 %

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.