РК-МТ-5№020462
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020462
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020462
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система EUROStar III Plus для анализа диагностических тестов in vitro
Торговое название каз
Іn vitro диагностикалық тестілерді талдауға арналған EUROStar III Plus жүйесі
Назначение
диагностика аутоиммунных и инфекционных заболеваний
Область применения
Для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ширина х Глубина х Высота -190 х 410 х 449 мм
вес - 9,6 кг
Выходное напряжение - 12 В (или аккумуляторная батарея)
Напряжение питания от 100 до 240 В (автоматическое преобразование напряжения)
Краткая техническая характеристика каз
Ені х Тереңдігі х Биіктігі -190 х 410 х 449 мм
салмағы - 9,6 кг
Шығу кернеуі - 12 В (немесе аккумуляторлы батарея)
қорек кернеуі 100-240 В (автоматты түрде кернеуді түрлендіру)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Допустимая температура окружающей среды от -40°С до +70°С. Допустимая влажность воздуха (без конденсации) максимум 75% при 35°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423474 | Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной | Ручной лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения и работает с участием оператора на большинстве процедурных этапов. |