РК-ИМН-5№019302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019302

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019302

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска-респиратор MAG противожидкостная, четырехслойная, форма «Бабочка», модификации RBP1, RBP2, RBP2-К, RBP3-К

Торговое название каз

Сұйықтыққа қарсы, төрт қабатты, MAG маска-респиратор, «Көбелек» пішінді, модификациясы RBP1, RBP2, RBP2-К, RBP3-К

Назначение

Маска-респиратор MAG применяется медицинским персоналом и населением, для защиты органов дыхания от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем в лечебно-профилактических учреждениях и в случае с повышенной эпидемиологической ситуацией.

Область применения

В инфекционных и хирургических отделениях, в противотуберкулезных диспансерах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска-респиратор MAG модификации RВP1, RВP2, RВP3-К противожидкостная, четырехслойная из нетканого материала, форма «Бабочка», с клапаном вдоха/выдоха и без клапана, с эластичными резинками крепления, с гибким носовым фиксатором. В своем составе имеет один слой – антибактериальный фильтр из полипропилена. Маска-респиратор является средством индивидуальной защиты, обеспечивающая защиту органов дыхания от факторов профессионального риска. Изделие, призвано обеспечить защиту от ингаляционного воздействия микробных, биологических и химических загрязнений и представляет собой многослойную фильтрующую маску-респиратор универсального размера.

Краткая техническая характеристика каз

MAG маска-респираторы, модификациялары RВP1, RВP2, RВP3-К сұйықтыққа қарсы, тоқылмаған материалдан жасалған төрт қабатты, «Көбелек» пішіндегі, демді ішке тарту /сыртқа шығару клапаны бар және клапансыз, бекітетін созылғыш резеңкесі, икемді мұрынға арналған бекіткіші бар. Өзінің құрамында бір қабат – полипропиленнен жасалған бактерияға қарсы сүзгі бар. Маска-респиратор кәсіби қауіп факторларынан тыныс алу мүшелерін қорғауды қамтамасыз ететін жеке қорғағыш құрал болып табылады. Бұйым микробтық, биологиялық және химиялық ластанулардың ингаляциялық әсерінен қорғауды қамтамасыз етуге арналған және әмбебап өлшемдегі көп қабатты сүзгіш маска-респиратор болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.