РК-ИМН-5№014393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014393
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014393
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Канюля назальная кислородная,для взрослых, детей и неонатальная
Торговое название каз
Ересектер мен балаларға арналған, неонатальді оттекті мұрын канюлясы
Назначение
Для длительной или кратковременной подачи кислорода
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Канюля назальная кислородная, однократного применения, для детей и взрослых. Изготовлена из поливинилхлорида (ПВХ)
- канюля назальная взрослая, длина 42 мм ± 1 мм
-канюля назальная детская, длина 39 мм ± 1 мм
-канюля назальная Y-образная, длина 30.7 мм ± 0.5 мм -гнездовой соединитель, длина 32± 1 мм
-трубка-катетер длиной 1500 мм ± 75 мм -регулировочное кольцо, длина 10 мм ±0.5 мм
Краткая техническая характеристика каз
Ересектер мен балаларға арналған, оттекті мұрын канюлясы.
Поливинилхлоридтен (ПВХ) дайындалған.
ересектерге арналған оттекті мұрын канюлясы, ұзындығы 42 мм ± 1 мм
балаларға арналған мұрын канюлясы Y-тәрізді мұрын канюлясы, ұзындығы 39 мм ± 1 мм
ұяшықты жалғағыш, ұзындығы 32± 1 мм
түтік-катетер ұзындығы 1500 мм ± 75 мм
реттегіш сақина, ұзындығы 10 мм ±0.5 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните в сухом, чистом месте, вдали от света и тепла. Температура хранения: от -40 ° C до 60 ° C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 763714 | Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением | Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для обеспечения непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) при помощи подключённого к ней оборудования, предназначенного для этих целей. Изделие одноразового использования. |