РК-ИМН-5№014391
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014391
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014391
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации, размерами 0,1,2,3,4,5
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдету кезінде газ қоспаларын беруге арналған маска, түрлі модификацияларда, 0,1,2,3,4,5 - өлшемдерімен
Назначение
Для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маски для подачи газовых смесей при исскуственной
вентиляции легких, варианты исполнения:
для взрослых, детей, неонатальная, для высокой и
низкой концентрации с дыхательным мешком и без нее,
одноразового использования, с воздушной подушкой
с регулировочным винтом.
Маска для кислородной терапии и аэрозольная под
подбородок (положение "сидя" или лежа), с головным
эластомерным устройством фиксации, с носовой
клипсой или без нее и соединительным жёстким или
шарнирным коннектором, шланг удлинителем.
Материал изготовления - силикон, поливинилхлорид
PVC, полиэтилен РЕ, полиэтилен высокой
плотности HDPE
Краткая техническая характеристика каз
Өкпені жасанды желдету барысында газ қоспаларын беруге арналған маска, орындалу нұсқалары:
Ересектерге арналған, балаларға арналған неонатальді, тыныс алу қапшығы бар және онсыз жоғары және төмен концентрацияға арналған, бір рет пайдаланылатын, реттегіш винтімен ауа жастықшасымен.
Оттегімен емдеуге арналған және иектің астына киілетін аэрозольді (отырған" немесе "жатқан" қалыпта), негізгі эластомерлік бекіту құрылғысы бар , мұрын клипсасымен немесе онсыз және жалғағш қатты немесе шарнирлік коннекторымен, шлангі ұзартқышы бар маска.
Дайындау материалы - PVC поливинилхлорид, тығыздығы жоғары HDPE полиэтилен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните в сухом, чистом месте, вдали от света и тепла. Температура хранения: от -40 ° C до 60 ° C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 439918 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи или в качестве части комплектов для оказания первой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования. |