РК МИ (МТ)-0№027418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027418

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор состава тела человека и содержания жировой/мышечной массы тела «Inbody 970»

Торговое название каз

«Inbody 970» адам денесінің құрамы мен дене майының/бұлшықет массасының анализаторы

Назначение

Позволяет проводить полный анализ состава тела, включая всестороннюю диагностику ожирения и анализ мышечной массы. Аппарат прослеживает изменения в составе тела через графический анализ, сравнивая текущие данные и прошлые результаты.

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биоэлектрический импеданс (Z) – 40 измерений импеданса с использованием 8 различных частот (1 кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1 МГц, 2 МГц, 3 МГц) в каждом из 5 сегментов (правая рука, левая рука, туловище, правая нога и левая нога) Фазовый угол - 15 измерений фазового угла с использованием 3 различных частот (5 кГц, 50 кГц, 250 кГц) на каждом из 5 сегментов (правая рука, левая рука, туловище, правая нога и левая нога)

Краткая техническая характеристика каз

Биоэлектрлік импеданс (Z) – 5 сегменттің әрқайсысында (оң қол, сол қол, дене, оң аяқ және сол аяқ) 8 түрлі жиілікті (1 кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1 МГц, 2 МГц, 3 МГц) қолдана отырып, 40 импеданс өлшемі Фазалық бұрыш-5 сегменттің әрқайсысында (оң қол, сол қол, дене, оң аяқ және сол аяқ) 3 түрлі жиілікті (5 кГц, 50 кГц, 250 кГц) қолдана отырып, фазалық бұрыштың 15 өлшемі

Комментарий к сроку хранения

Температура -10 ~ 70°C (14 ~ 158°F) Относительная влажность 10 ~ 80% относительной влажности (без конденсации) Атмосферное давление 50 ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
216387	Анализатор состава тела биоэлектрический	Электронное устройство, разработанное для оценки состава тела (т.е., определения доли жировой, тощей, скелетно-мышечной ткани и/или количества жидкости) на основании биоимпедансного анализа и часто персональных характеристик (например, возраста, пола, роста, веса). Устройство может представлять собой блок с электродами, накладываемыми на поверхность тела пациента, или напольные весы, на которые пациент встает для измерения общего веса тела. Обе конструкции осуществляют биоимпедансный анализ за счет пропускания через тело слабого электрического тока; персональные характеристики могут вводиться вручную. Данные анализируются для обеспечения возможности измерения индекса массы тела, массы жировой/скелетно-мышечной ткани и общей доли жидкости в организме.