РК МИ (МТ)-0№027481

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027481

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат лазерный CLARITY II

Торговое название каз

Clarity II лазерлік аппараты

Назначение

Предназначен для применения в особых клинических случаях и подающее излучение с длинами волн 755 нм или 1064 нм через манипулу, соединенную с оптоволоконным кабелем.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны лазера: CLARITY II LPA-755 нм, CLARITY II-755 нм / 1064 нм. Тип лазера-Импульсный лазер на твердом теле Способ доставки излучения-Оптоволоконный кабель с манипулой Пилотный луч 515–535 нм / <5 мВт Энергия импульса (±20%): режим 755 нм -Макс. 60 Дж, режим 1064 нм - Макс. 100 Дж Диапазон регулировки продолжительности импульса: 0,1-300 мс Частота повторения импульсов: 0,5 ~10 Гц Центр по контролю оборудованияи радиационной безопасности-Класс IV Директива по медицинским приборам-Класс IIb Тип рабочей части-B Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США- Класс II класс защиты от поражения электрическим током-класс I режим работы-продолжительный степень защиты оболочки- IPX0 Оптическая плотность защитных очков-7 + для длины волны 755 нм, 7 + для длин волн 755 нм и 1064 нм Интерфейс пользователя-Сенсорный ЖК-экран диагональю 10,4 дюйма Размер пятна-Ø 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22, 25 мм Фракционн. (FRX) Ø16 мм, 3x10 мм Управление излучением -Ручной или ножной переключатель Размеры, мм (±10%) - Комплектация с криогенным интеллектуальным устройством охлаждения: 417,6(Ш) x 950,3(Д) x 1007,5(В) Комплектация с системой воздушного охлаждения: 417,6(Ш) x 950,3(Д) x 998,5(В) Масса (±10%)-Комплектация с криогенным интеллектуальным устройством охлаждения: 113 кг. Комплектация с системой воздушного охлаждения: 110 кг Электрические параметры - 220–230 В перем. т., 50/60 Гц, Предохранитель: 250 В/30 А, Автомат защиты цепи: 30 A Энергопотребление: 6,0 кВА Усилие, необходимое для перемещения изделия по твердой и плоской горизонтальной поверхности-Менее 200 Н Время выхода на рабочий режим после включения-не более 12 мин

Краткая техническая характеристика каз

Лазердің толқын ұзындығы: CLARITY II LPA-755 нм, CLARITY II-755 НМ / 1064 нм. Лазер түрі-қатты денедегі импульстік лазер Сәулеленуді жеткізу әдісі-манипуляциясы бар талшықты-оптикалық кабель Пилоттық сәуле 515-535 НМ / <5 мВт импульс энергиясы (±20%): 755 НМ режимі-Макс. 60 Дж, 1064 НМ режимі - Макс. 100 Дж Импульстің ұзақтығын реттеу диапазоны: 0,1-300 мс Импульстің қайталану жиілігі: 0,5 ~ 10 Гц Жабдықты бақылау және радиациялық қауіпсіздік орталығы-IV Класс Медициналық құралдар жөніндегі Директива-IIB класы Жұмыс бөлігінің түрі-B АҚШ - тың азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы-II Класс электр тогының соғуынан қорғау класы-I класс Жұмыс режимі-созылмалы Қабықты қорғау дәрежесі- IPX0 көзілдіріктің оптикалық тығыздығы-755 НМ толқын ұзындығы үшін 7 +, 755 НМ және 1064 НМ толқын ұзындығы үшін 7 + Пайдаланушы интерфейсі-10,4 дюймдік СКД сенсорлық экраны Дақ мөлшері-O 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22, 25 мм фракциялық. (FRX) O16 мм, 3x10 мм Радиацияны басқару-қол немесе аяқ қосқышы Өлшемдері, мм (±10%) - криогендік интеллектуалды салқындату құрылғысы бар жиынтық: 417,6(W) x 950,3(D) x 1007,5(V) ауаны салқындату жүйесі бар жиынтық: 417,6(W) x 950,3(D) x 998,5 (V) Массасы (±10%) - криогендік интеллектуалды салқындату құрылғысы бар жиынтық: 113 кг. Ауаны салқындату жүйесімен жинақтау: 110 кг Электр параметрлері-220-230 в перем. т., 50/60 Гц, сақтандырғыш: 250В/30а, тізбекті қорғау автоматы: 30а қуат тұтыну: 6,0 кВА Өнімді қатты және тегіс көлденең бетке жылжыту үшін қажет күш-200 Н-ден аз Қосқаннан кейін жұмыс режиміне шығу уақыты-12 минуттан аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: 5℃ – 60℃ Относительная влажность: 30% – 70% Атмосферное давление: 80–106 кПа.