ГОСТ Р 70393-2022

Обозначение

ГОСТ Р 70393-2022

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред

Заглавие на английском языке

IVD medical devices. Preparation, manufacture, storage and testing of culture media

Дата введения в действие

01.10.2023

ОКС

11.100

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к питательным средам, предназначенным для микробиологического анализа. Стандарт распространяется на питательные среды, используемые в медицинской практике для культивирования, транспортирования, выделения, идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам

Ключевые слова

питательная среда, приготовление питательных сред, производство питательных сред, хранение питательных сред, определение показателей качества, качество питательных сред, микробиологический анализ

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»), Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ПМБ), Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)

Статус

Действует

Код цены

3