ГОСТ Р 55954-2014

Обозначение

ГОСТ Р 55954-2014

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement

Дата введения в действие

01.06.2015

Дата огр. срока действия

01.05.2019

ОКС

11.040.10

Код ОКП

944460

Код КГС

Р22

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое; безопасность; испытания; аппарат ИВЛ; дыхательный контур; медицинский газ; давление

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 55954-2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 80601-2-55:2011

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-10(2007)