ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability

Дата введения в действие

01.01.2008

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.040

Код ОКП

944000

Код КГС

Р09

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации

Ключевые слова

изделие; безопасность; опасность; риск; анализ риска; эксплуатация; эксплуатационная пригодность; ошибки эксплуатации; пользователь; обучение; верификация; валидация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical electrical equipment, requirements, safety, usability

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-1-6(2004)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14971:2000

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1(1998);IEC 60601-1-8(2003)

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

50

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"

Статус

Отменен

Код цены

5

На территории РФ пользоваться

ГОСТ IEC 60601-1-6-2011