ГОСТ Р 52896-2007

Обозначение

ГОСТ Р 52896-2007

Заглавие на русском языке

Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования

Заглавие на английском языке

Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements

Дата введения в действие

01.10.2008

Дата огр. срока действия

01.07.2018

ОКС

11.040.99

Код ОКП

947000

Код КГС

Р28

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.)

Ключевые слова

производство лекарственных средств; оборудование; аттестация; твердые лекарственные формы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Дескрипторы (английский язык)

manufacturing, medicinal products, processing, equipment, dosage, solid forms, requirements

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 52896-2017

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

Статус

Заменен

Код цены

2