ГОСТ Р 52858-2007

Обозначение

ГОСТ Р 52858-2007

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Заглавие на английском языке

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility

Дата введения в действие

01.01.2009

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.40

Код ОКП

944480

Код КГС

П46

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты; интраокулярные линзы; общие требования; физико-химические испытания; биологические испытания; методы испытаний; правила оформления результатов испытаний

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

ophthalmic implants, intraocular lenses, biocompatibility

Содержит требования: ISO

ISO 11979-5:2006

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

27

Организация - Разработчик

Открытое акционерное общество "ТКС-оптика"

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 31580.5-2012