ГОСТ Р 52550-2006

Обозначение

ГОСТ Р 52550-2006

Заглавие на русском языке

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Заглавие на английском языке

Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation

Дата введения в действие

01.01.2007

ОКС

11.120.10

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)

Ключевые слова

лекарственное средство; производство; контроль качества; документация; инструкции; протоколы; серия продукции

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

medicinal products, manufacturing, organizing documentation, technological documentation

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации

Количество страниц (оригинала)

45

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

Статус

Действует

Код цены

4