ГОСТ Р 50267.16-93

Обозначение

ГОСТ Р 50267.16-93

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment

Дата введения в действие

01.07.1994

Дата огр. срока действия

01.01.2005

ОКС

11.040.20

Код ОКП

944482

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды

Ключевые слова

безопасность; аппарат медицинский; гемодиализ; ультрафильтрация; испытание

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Вид требований

Требования охраны труда; Требования для обязательной сертификации; Документ имеет отметку *

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 50267.16-2003

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-16(1989)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

31

Организация - Разработчик

ВНИИМП

Статус

Заменен

Код цены

3