ГОСТ Р 50267.12-93

Вернуться к списку

ГОСТ Р 50267.12-93

Сохранить

Обозначение

ГОСТ Р 50267.12-93

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use

Дата введения в действие

01.07.1994

Дата огр. срока действия

01.07.2007

ОКС

11.040.10

Код ОКП

944460

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13

Ключевые слова

медицинское изделие; аппарат искусственной вентиляции легких; кислород дыхательный контур; безопасность; технические характеристики; испытания

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Вид требований

Требования к правилам эксплуатации или ремонта и утилизации; Документ имеет отметку *; Требования для сертификации; Требования для обязательной сертификации

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 50267.12-2006

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-12(1988)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5369:1987

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования