ГОСТ Р 50267.12-2006

Обозначение

ГОСТ Р 50267.12-2006

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation

Дата введения в действие

01.07.2007

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.10

Код ОКП

944460

Код КГС

Р22

Аннотация (область применения)

Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13

Ключевые слова

аппарат ИВЛ; безопасность; дыхательный контур; испытание; газ; давление

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical electrical equipment, particular requirements, safety, lung ventilator, critical care, ventilation

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-12(2001)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

39

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"

Статус

Заменен

Код цены

4