ГОСТ Р 15.013-2016

Обозначение

ГОСТ Р 15.013-2016

Заглавие на русском языке

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Заглавие на английском языке

System of products development and launching into manufacture. Medical devices

Дата введения в действие

01.09.2017

ОКС

11.040.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации

Ключевые слова

медицинские изделия; разработка; испытания; производство; оценка соответствия

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

2