ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040

Код ОКСТУ

9407

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое; медицинская электрическая система; безопасность; техническое обслуживание; ввод в эксплуатацию; ремонт; периодические испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с IEC

IEC 62353(2007)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60364-7-710;IEC 60417;IEC 61010-1;IEC 61010-2-010;IEC 61010-031;IEC 61140;IEC 61557-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

45

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество «Центр сертификации медицинской продукции»

Статус

Действует

Код цены

4