ГОСТ Р МЭК 62083-2013

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 62083-2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.60

Аннотация (область применения)

В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ): - для планирования лучевой терапии в медицинской практике; - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств; - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства; - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения

Ключевые слова

излучение; источник контактной терапии; лучевая терапия; облучение; система планирования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 62083(2009)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2;IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-11(1997);IEC/TR60788(2004);IEC 60950-1;IEC 61000-4-1;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61217;IEC 62304;IEC 62366(2007)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

Статус

Действует

Код цены

3